作者戴笠
Echosens ™的全球扩张之路
福瑞集团成立于1998年，专注于肝病医疗的企业，公司的管理总部设于北京。2007年，福瑞股份引进Echosens ™的FibroScan®，成为其中国区总代理，这一商业决策为后续的收购奠定了基础。
2011年6月，福瑞股份趁着Echosens
™原来的股东退出，以2000万欧元将其收购，Echosens ™成为福瑞股份全资子公司。这起收购，与其说是给了Echosens
™进一步开拓国内市场的机会，不如说是奠定了福瑞股份实现公司跃迁的基础。随后，福瑞股份为Echosens
™引入了一笔战略投资，投资者包括凯辉中法基金、美国医疗产业基金奥博资本等。福瑞股份从全资控股变为持股51%。
在多元化的股东加持下，Echosens ™加速了其在中国和北美、以及更多国际市场的业务拓展和分销网络建立。
Echosens没有让股东错付，其FibroScan®产品一直是福瑞制药的营收主力。2023年，从福瑞股份的收入构成看，以FibroScan®为代表的医疗器械业务实现营收8.31亿元，较上年同期增长
35.40%，其中设备销售实现收入 5.03 亿元，占比 60.53%，按次收费、租赁及其他收入 3.29 亿，占比39.59%。。
全球首个用于肝病评估的TE技术
在如今缺乏准确可靠的无创检测方法的肝脏诊断领域，Echosens
™ 是个开创者。为了克服目前技术的有创、准确度低的困难，Echosens ™
发明了FibroScan®肝病无创诊断设备，首次将肝脏硬度的概念引入了肝病诊断领域，是世界领先的慢性肝病无创诊断评估的医疗设备供应商，全球第一家集研发、制造、服务于一体的专注于肝脏健康综合管理无创解决方案的公司。
基于其原创的专利技术：VCTE™振动控制瞬时弹性成像技术及CAP™受控衰减参数技术，包含三大功能即肝脏硬度测量（LSM）、脾脏硬度测量（SSM）、CAP测量分别用于无创评估肝脏纤维化、门静脉高压、肝脏脂肪变。
VCTE™技术源自法国，Echosens™的创始人兼首席技术官
Laurent Sandrin 在巴黎的 Prof. Fink 实验室完成了他的博士论文，这篇论文为瞬时弹性成像（TE）的发展奠定了基础，并于
1999 年获得专利。2001 年，他创立了爱科森有限公司（Echosens™），并于 2003 年发表了论文《Transient
Elastography: A New Noninvasive Method for Assessment of Hepatic
Fibrosis》（瞬时弹性成像：一种评估肝纤维化的新型非侵入性方法），证实了
FibroScan®提供了一种无创、无痛、快速、客观的肝纤维化定量评估方法。
2007年，Echosens™进驻中国市场；2015年Echosens™在中国的全资子公司——深圳市回波医疗器械有限公司在深圳正式成立，自此，Echosens™完成了在中国从研发，生产到服务的全产业链部署。
深圳回波秉承Echosens™的创新基因，通过将自有核心技术的应用，成功研制适合中国人群及用户的国产FibroScan®产品，基于研发成果亦取得相关专利超10项。2018年，深圳回波研发及生产的产品FibroScan
PRO、FibroScan Q及FibroScan HANDY，已获国家药品监督管理局批准并投入市场（图4）。
2023年推出全线产品升级，搭载SmartExam系统，包含智能深度检测、连续CAP测量、系统自动去除无效测量、自动推荐探头类型等功能。
2024年，Echosens™中国子公司（深圳市回波医疗器械有限功公司）推出的FibroScan®
BOX则瞄准初级保健领域，与Connect软件和iCONNECT
SAAS平台紧密结合，形成肝脏健康管理解决方案，并通过买断销售、租赁及分成等多种形式，多层次覆盖市场。在这套完整的肝病管理体系中，Echosens™结合FibroScan®检查结果、生化指标及临床参数，研发出Fast™评分、Agile
3+评分、Agile
4评分等一系列专用评分系统，建立了一个围绕FibroScan®的解决方案生态系统支持医生的临床决策，可在筛查、诊断、监测到预后的管理路径上改善患者管理。另一方面也通过慢病管理平台和科研平台支持医生的治疗及预后评估决策。
图4 国产FibroScan® 设备
Fibroscan®的LSM可对肝纤维化进行准确分期，CAPTM能够准确区分各级肝脂肪变，与肝活检相比准确度均高达90%以上。而SSM作为一个肝病门脉高压无创评估的新工具，也得到了欧洲肝病学会、Baveno组织等国际权威机构的推荐，正逐渐应用于晚期肝病患者的管理中。此外，FibroScan®得到了专家和医患的广泛认可和高度评价。
目前Echosens™已成为全球肝病领域瞬时弹性成像技术的领导者，在近二十年的发展中，FibroScan®使全球数百万次肝脏检查成为可能，并得到了超过
200 篇国内外权威指南和 5200
篇同行评审文献的支持与倡导。同时在全球100多个国家及地区获得广泛应用，成为国内外肝病学界高度认可的临床研究和辅助诊断工具。
Echosens™是致力于肝脏健康的创新型公司，随着技术的不断进步和产品的迭代升级，FibroScan®将继续在全球肝脏健康领域扮演重要角色，助力肝病健康管理迈向新时代。
