作者戴笠
FibroScan® 在全球肝病领域的卓越地位
Echosens™ 公司的核心产品FibroScan®肝纤维化无创检测仪器（图1）作为全球首创的，已在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。在学术界，超过 5200 篇同行评审文献显示FibroScan® 在肝病筛查、诊断、治疗监测和预后评估的成效，超过 200 篇国内外权威指南对FibroScan® 广泛认可和推荐。迄今为止，FibroScan® 在全球已完成数百万次肝脏检查，10000+ 台 FibroScan® 设备在全球100多个国家及地区配置使用，成为国内外肝病学界高度认可的临床研究和辅助诊断工具。
图1 FibroScan® 设备
FibroScan® 不仅是第1个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量（LSM™）的设备，其另外两大功能脾脏硬度测量（SSM™）和受控衰减参数（CAP™）测量分别用于无创评估门静脉高压和肝脏脂肪变。一方面，FibroScan® 对纤维化各期的分级诊断准确性皆在90% 以上1，为肝纤维化的早期诊断、早期治疗和预防提供了可能，而对肝硬化诊断准确性高达96%，高准确率使医生能准确评估患者病情，制定科学合理的治疗方案。另一方面，FibroScan® 对脂肪肝各期的分级诊断准确性亦皆在90% 以上2，弥补了常规B超对早期脂肪肝诊断准确率低的缺陷（图2）。
图2 FibroScan® 与肝活检的检测结果一致性数据
权威指南推荐
FibroScan® 已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝脏研究学会（EASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家知名权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备（图3）。
（1）WHO 指南推荐
WHO 乙肝指南（2024年版）明确推荐FibroScan® 用于肝纤维化分级诊断，且指出指南所述得参考临界值是基于 FibroScan® 过往得大量临床研究的数据中得出且只适用于 FibroScan® 设备，其他品牌的瞬时弹性成像技术设备需根据自身过往临床数据建立自己的参考临界值3。
（2）AASLD 指南推荐
AASLD指南（2023年版）强烈推荐 FibroScan®。其表示，FibroScan® 的CAPTM测量可用于检测肝脂肪变性4。
（3）EASL 指南推荐
门静脉高压是代偿期进展性慢性肝病cACLD的主要结局，检测金标准是有创的肝静脉压力梯度（HVPG）。EASL指南（2021年版）首次推荐SSM™作为临床显著性门静脉高压（CSPH）风险管理的无创工具。
FibroScan® 被知名权威EASL指南（2024年版）推荐，进一步展现了其在肝病领域的学术及市场地位5。
图3 知名权威指南WHO、AASLD、EASL推荐FibroScan®
（4）Baveno VII 指南推荐
作为门静脉高压领域的知名权威指南，Baveno VII 指南（2022年版）推荐SSM™用于进展型慢性肝病患者CSPH的排除和诊断。当医院启用SSM™测量评估门静脉高压后，SSM™ ≤ 40 kPa表明患者高危静脉曲张的风险低，可豁免胃镜检查6。
覆盖三甲医院肝病科到基层机构的医疗保健领域
针对三甲医院肝病科，FibroScan® 可为其提供肝病全程从筛查、诊断、治疗监测到预后评估的解决方案，包含三大功能即LSM™、SSM™和CAP™测量（图4）。
图4 肝脏疾病全进程检测解决方案
对非肝病科场景，如内分泌科，以代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）为例，代谢相关脂肪性肝炎（MASH）是最需要治疗干预的阶段，除了常规检查LSM™和CAP™，Echosens™ 还结合FibroScan® 检查结果、生化指标及临床参数，研发出一系列专用评分工具（图5），建立了一个围绕FibroScan® 的解决方案生态系统支持医生的临床决策，可在筛查、诊断、治疗监测到预后的管理路径上改善患者管理。
图5 Echosens™ 评分解决方案
1 Kim B K et al. PLoS One. 2012;7(7):e41964. doi: 10.1371/journal.pone.0041964. Epub 2012 Jul 27.
2 Sasso, Magali et al. Ultrasound in medicine & biology vol. 36,11 (2010): 1825-35. doi:10.1016/j.ultrasmedbio.2010.07.005.
3 World Health Organization. Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection. March 2024.
4 Rinella, Mary E et al. “AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease.” Hepatology (Baltimore, Md.) vol. 77,5 (2023): 1797-1835.
5 European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu et al. “EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD).” Journal of hepatology, S0168-8278(24)00329-5. 5 Jun. 2024.
6 Baveno VII – R. de Franchis et al. Renewing consensus in portal hypertension. Journal of hepatology. vol. 76,4 (2022): 959-974. doi:10.1016/j.jhep.2021.12.022.
