作者戴笠
在当今社会，随着生活节奏的加快和饮食习惯的改变，脂肪肝已成为影响人们健康的一大隐患。脂肪肝不仅影响肝脏的正常功能，还可能进一步发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌，严重威胁患者的生命健康。因此，早期、准确、无创的肝脏诊断显得尤为重要。
首次将受控衰减参数CAP™技术引入脂肪肝无创检测领域
脂肪肝诊断领域里存在技术有创、准确度低的难题，亟需更加精准且高效的无创诊断手段。全球知名的专注于肝脏健康综合管理无创解决方案的公司爱科森（Echosens™）于
2011 年引入了用于肝脂肪变性评估的独特专利技术CAP™，首次将CAP™ 技术引入了脂肪肝无创诊断领域。
CAP™ 技术对脂肪肝各期的分级诊断准确性亦皆在90% 以上1，弥补了常规B超对早期脂肪肝诊断准确率低的缺陷（图1）。
图1 FibroScan® 与肝活检的检测结果一致性数据
此外，CAPTM技术能够检测≥5%的脂肪变，且临床效能极优2,3。
图2 CAP™对肝活检诊断为 S≥ 5%脂肪变的临床效能
基于以上特征，CAPTM技术在脂肪变的有创和无创诊断技术中优势都十分突出4,5。
图3 CAP™技术与其他脂肪肝诊断技术对比
基于CAP™技术的FibroScan®
脂肪肝无创检测设备还包含振动控制瞬时弹性成像（VCTE™）技术，两者通过测量肝脏硬度值和超声波衰减速率，能够准确评估肝脏的纤维化和脂肪变性程度。这两大技术不仅避免了传统肝脏穿刺活检的痛苦和风险，还大大提高了诊断的准确性和效率。患者只需躺在检查床上，经过短暂的检测，就能获得详细的肝脏健康报告，为后续的治疗和健康管理提供有力依据。
图4 VCTE™和CAP™技术，LSM和CAP™两大参数
从技术原理可知， FibroScan®
脂肪肝无创检测设备的应用不仅限于脂肪肝的诊断。它同样适用于肝纤维化的无创检测，为慢性肝病患者的病情监测和治疗评估提供了重要工具。
FibroScan® 肝纤维化无创检测设备对纤维化各期的分级诊断准确性皆在90%
以上6，为肝纤维化的早期诊断、早期治疗和预防提供了可能，而对肝硬化诊断准确性高达96%，高准确率使医生能准确评估患者病情，制定科学合理的治疗方案，争取宝贵的治疗时间。
深圳回波医疗与爱科森（Echosens™）的合作，为脂肪肝的诊断带来了革命性的突破。作为爱科森（Echosens™）在国内的子公司（爱科森中国，Echosens™
China），深圳回波医疗一方面引进了进口FibroScan® 无创肝脏诊断设备FibroScan® 630和FibroScan®
530，另一方面结合中国病患特有的群体特征和运用场所特点，研发出国产FibroScan® 无创肝脏诊断设备系列产品，包括FibroScan®
Pro、FibroScan® HANDY、FibroScan® Q及FibroScan®
BOX无创肝脏诊断设备，为脂肪肝患者提供了更为便捷、准确的无创诊断手段。
目前，中国在售FibroScan® 无创肝脏诊断设备系列产品图片如下，进口&国产：
图5 中国在售FibroScan® 无创肝脏诊断设备
瞄准MASH无创检测领域，FibroScan® 设备被写入全球首款MASH药物说明书
过去由于MASH的致病机理复杂，缺乏有效的评估手段，美国FDA对临床终点的要求较高。药物机制可能过于间接，单一药物疗效不佳，且副作用发生率高。长期以来，MASH缺乏明确的治疗手段，该领域一直以来至今尚未有药物。Echosens™
结合全球通用的临床评价标准FibroScan® 无创肝脏诊断设备的检查结果、生化指标及临床参数，研发出Fast评分、Agile
3+评分、Agile 4评分等一系列专用评分系统，建立了一个围绕FibroScan®
无创肝脏诊断设备的解决方案生态系统支持医生的临床决策，可在筛查、诊断、监测到预后的管理路径上改善MAFLD患者管理。
图6 Echosens™ 评分解决方案
2024年，MASH领域终于取得了突破。Madrigal
Pharmaceuticals研发的Rezdiffra药物于3月14日获得美国FDA的批准上市，成为40年来首款获此批准的MASH药物。该药物将Echosens™
的FibroScan®
无创肝脏诊断设备和CAPTM值写入了说明书，提及CAPTM用于测量评估患者服用Resmetirom后肝脏脂肪的减少量。表明FibroScan®
无创肝脏诊断设备在MASH药物的应用中扮演着重要角色，推动FibroScan®
无创肝脏诊断设备成为全球MAFLD/MASH诊断领域的黄金标准。Echosens™
也成为药企首选合作伙伴，共同提高MASH认知，推动MASH诊断和新药研发。
综上所述，在肝病诊断领域亟需更加精准且高效的无创诊断手段的情况下，爱科森（Echosens™）发明了FibroScan® 肝病无创诊断设备，不仅首次将肝脏硬度的概念引入了肝病诊断领域，也首次将受控衰减参数CAP™技术引入脂肪肝无创检测领域。
而深圳回波医疗与爱科森（Echosens™）的合作，通过引进国际领先的进口FibroScan®
无创肝脏诊断设备和自主研发国产FibroScan®
无创肝脏诊断设备，为脂肪肝等肝脏疾病的诊断带来了革命性的变化。这一设备的应用，不仅提高了诊断的准确性和效率，还为患者的健康管理和治疗提供了有力支持。深圳回波医疗FibroScan®
肝纤维化无创检测设备（深圳回波医疗肝弹检测仪）和FibroScan®
脂肪肝无创检测设备的推广使用，无疑将推动我国肝脏疾病诊疗领域的发展，为更多患者带来健康和希望。
