杨建国
2023年9月8日,由中国医药物资协会、成都市供应链协会为指导单位,中国医药物资协会MAH分会、四川合纵药易购医药股份有限公司联合主办的“西部MAH产业创新与发展大会”在成都举办。
本次大会围绕我国药品MAH制度展开,从监管、创新药研发、批文合作等多方面、多角度探讨MAH实践,集中展示MAH平台建设成果,促进MAH产业交流合作,为建设西部MAH创新高地聚智汇力,为数智医药大健康发展蓄势赋能。
成都市温江区区委常委/区政府常务副区长/党组副书记刘拥军、成都市金牛区副区长方波、成都市物流与口岸办公室产业发展处处长黄超、成都市市场监督管理局药品流通处副处长张军、原河南省药品监督管理局副局长刘新亚、中国医药物资协会执行会长兼秘书长刘忠良、中国医药物资协会副会长/药易购董事长李燕飞、成都市供应链协会秘书长王智超、中国医药物资协会MAH分会会长/药易购副董事长兼总裁陈顺军以及众多业界专家、行业精英、知名企业代表出席大会,共同探讨MAH制度推动制药产业变革与发展,研判产业变革下的新挑战与新机遇。
聚链成群,激活MAH产业发展新动能
MAH制度是我国医药市场发展的里程碑事件,其核心是持有人依法承担全生命周期义务和责任,目的是鼓励研发创新、优化资源配置、强化主体责任、创新监管方式。近年来,随着国家药品管理办法的不断完善和我国家药品注册制度的重大改革,MAH(药品上市许可持有人)制度已成为医药行业发展的新热土,逐步形成了灵活多变、共赢合作的产业生态圈。在这项制度的实施下,给予了医药产业不同的生产要素重组的机会,进而达到了对于创新药研发的促进作用。
会上,中国医药物资协会MAH分会会长/药易购副董事长兼总裁陈顺军围绕《MAH商业转化、数智化赋能与新产业升级》进行了主题分享,他提到,随着政策趋势催生出行业新生态,医药产业的新技术、新业态、新商业模式正在逐渐涌现,通过数智医药AI大模型、全场景解决方案、全产业链赋能将有效推动企业实现经营与业务双增长,进一步促进MAH产业链公平、高效、有序发展。他指出,MAH平台生态的打造,意味着西部地区药品研发、生产、销售及服务等领域将迎来一个新的发展期,药易购也将充分发挥全渠道优势,为产业链上中下游提供全方位、高效的服务,以建圈强链激发行业澎湃动能,聚势共创西部MAH新生态。
中国化学制药工业协会特邀副会长兼医药政策法规专业委员会主任、国家发展和改革委员会价格成本调查中心专家张自然以《MAH制度下,B证和批文转让进展及发展趋势》为题发表演讲,他详细阐述了全国批文转让资源交易结果、B证分布情况与行业发展趋势,为MAH产业落地提供了数据指导。他强调,MAH制度为产业链发展提供了优良的产业条件,随着各地鼓励批文流通政策的相继落地,药品批文交易也将更加活跃,MAH制度红利也有望进一步释放。
北京盈科瑞创新股份有限公司董事长、中国中医科学院中药研究员、国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员张保献发表《MAH制度下B证公司与CRO/CMO合作要点分析》主题分享,从MAH制度的发展历程、国内药品生产许可证概况、国内CXO产业现状、B证公司与CRO/CMO合作要点等方面进行了详细阐述。他提到,B证公司搭建MAH体系需要具备质量管理、风险防控、责任赔偿三大能力,并根据CRO/CMO企业的团队实力、管理体系、硬件设备、项目申报经验、项目价值五个要点进行合作。他强调,企业要以互利共赢、资源互换为基础,进一步加快了医药技术成果的流通,不断促进中国医药产业集约化、国际化发展。
此外,药易购投融资中心总监才振亚、见素基金总经理/创始合伙人蔡恒还重点对资本赋能MAH产业升级和高质量发展以及产业基金项目进行了阐述。
平台赋能,聚焦数智医药产业融合新格局
会上,“MAH超级转化平台”正式面向全行业发布,该平台是以信息检索为基础,以评估选品、企业画像为综合性评估的MAH综合性数据平台,涵盖MAH大数据批文精准调研、MAH批文对接撮合、MAH-CXO-OEM委托合作、MAH产业智链四大服务模块,通过产业大数据,人工智能与应用、MAH情报智库、顶层架构商业模式构建全链条行业模型,追踪检索包括研发、生产、市场、品种、企业在内的MAH全产业链动态,为企业开放MAH大健康数智生态加速引擎。
大会还举行了“MAH超级转化平台”中国西部战略签约。四川神鸟数智大数据有限公司、重庆恒誉康医药科技有限公司、湖南易能生物医药有限公司、山东盛之源生物科技有限公司、河北龙海药业有限公司、成都米子生物医药科技有限公司、南京华威医药科技有限公司、杭州民生药业有限公司、重庆博腾制药有限公司等成为首批入驻MAH超级转化平台企业代表。将通过长期稳定、资源共享、互利共赢的战略合作关系构建,进一步放大产业规模效应、提升MAH政策效能,推动医药领域实现更高质量、更可持续、更加全面的发展。
此次西部MAH产业创新与发展大会的召开,汇聚了地方政府、医药企业、行业协会、社会资本等各方力量,形成最强优势合力,必将进一步促进MAH产业链各方的协作及体系建设,推进行业生态系统提升。
